我院举行国家药物临床试验机构现场检查预备会
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我院是云南省首批经卫生部、国家食品药品监督管理局认证的具有新药临床试验资格的研究机构,近年,我院承担了多项国内国际新药品种临床试验,不仅为医药卫生事业的发展做出了贡献,而且还推动了各科室临床、科研的发展。 2009年,我院向SFDA申请了9个已认定专业的复核检查和8个新专业的资格认定,现已通过省药监局的复核检查,获得SFDA同意受理的批复,成为云南省仅有的5个药物临床试验机构中唯一一家获得新申报专业受理的医疗机构。
为迎接国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构认证的现场检查,新宝2于6月9日至10日在交通疗养院举行了“昆医附一院国家药物临床试验机构现场检查预备会”,省食品药品监督管理局领导、新宝2领导、各专业负责人和研究助理参加了会议,新宝2药物临床试验机构、伦理委员会及17个专业分别对工作情况进行了总结,董坚主任、许秀峰主任、郝青林主任对各专业的准备工作提出了具体的意见和建议,陈明清院长、王平书记、刘流副院长对下一步工作做了重要指示。若复核的9个专业和新申报的8个专业通过这次现场检查,我院17个专业将获得药物临床试验资格。
科教部
为迎接国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构认证的现场检查,新宝2于6月9日至10日在交通疗养院举行了“昆医附一院国家药物临床试验机构现场检查预备会”,省食品药品监督管理局领导、新宝2领导、各专业负责人和研究助理参加了会议,新宝2药物临床试验机构、伦理委员会及17个专业分别对工作情况进行了总结,董坚主任、许秀峰主任、郝青林主任对各专业的准备工作提出了具体的意见和建议,陈明清院长、王平书记、刘流副院长对下一步工作做了重要指示。若复核的9个专业和新申报的8个专业通过这次现场检查,我院17个专业将获得药物临床试验资格。
科教部
发布时间:2011-07-18 00:00:00
