羽毛球服装推荐临床试验结题工作指引
临床医学研究中心
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在本机构开展的各类临床试验项目结题，请在完成了所有研究对象随访工作、临床试验数据收集整理工作后，按照以下工作指引提交项目结题申请，完成结题审核及资料归档。
一、收集、整理项目资料
1、申办方在提交临床试验项目结题审核前，须认真开展结题检查，或是进行项目独立稽查，认真清理临床试验项目资料，整理成册（如本次临床试验过程中产生电子版数据，请申办方使用移动硬盘、光盘等设备进行存储和归档）；
2、申办方和研究者根据临床试验项目类型，共同填写 “昆医大附一院药物临床试验小结表”（附件1）、 “昆医大附一院体外诊断试剂临床试验小结表”（附件2）或“昆医大附一院医疗器械临床试验小结表”（附件3）；
3、请研究者依据本次临床试验过程中产生的所有资料，填写“临床试验归档文件目录”（附件4），如有临床试验归档文件目录中未列出的项目，请补在目录后面的空白处；
4、请研究者填写临床试验项目费用明细（附件5），受试者一览表（附件6），和项目信息汇总表（附件7）用于结题审核。
二、结题审核
1、研究者将所有资料整理齐全后，联系机构办临床试验联络员，预约进行项目的结题质控；
2、研究者在新宝2OA办公系统中，“流程→临床医学研究中心→试验药物|医疗器械|临床检验试剂结题审查申请表”（图1），按流程要求提交结题审核申请并上传附件；
图1. 临床试验结题审查申请表 
3、审核过程中，研究者可通过OA办公系统查询办理进度，及时掌握审核反馈；
4、完成OA结题流程审批的临床试验项目，将该临床试验的全部资料归档至机构办档案室，填写归档登记，完成项目结题。
发布时间：2024-03-11 09:53:38
